湖北泰康医疗设备有限公司
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所在地区：湖北/孝感
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品牌名称：湖北泰康
型号规格：
批准文号： 鄂孝药械生产备20160010号
产品标签：妇科炎症检测试剂 HPV筛查耗材
产品卖点：新产品 市场保护 无需保证金
销售渠道：医院临床 连锁药店 卫生院 社区门诊
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】叶酸受体分子介导细胞双染色液（免疫组织化学染色法）
【型号规格】型号：A型、B型、C型、D型、E型
【预期用途】用于宫颈、宫腔、尿道口、阴道、外阴等组织细胞炎症、病变的醋酸与亚甲基蓝双项染色。适用于女性群体泌尿系统与生殖系统的健康筛查，为医师提供诊断的辅助信息。
【产品优势】
临床大量研究表明，叶酸受体分子在肿瘤细胞表面高表达，对炎细胞或HPV病毒有表达，而正常细胞较少或基本无表达。当亚甲基蓝分子通过细胞膜进入细胞，与细胞内的活性氧进行氧化还原反应形成炎症与肿瘤的双项反应，导致细胞内渗透压升高，致使被氧化后的染料分子和叶酸受体分子逸出细胞外，逸出分子浓度形成亚甲基蓝分子梯度性颜色变化与患者病情有高度的吻合性和依从性，从而可判断炎症或HPV病毒感染、异常病变的程度。
【样本要求】棉签在宫颈、宫腔、尿道口、阴道、外阴等部位，按压涂抹直至棉签头部湿润，确保采集样品为活体标本，1分钟内染色，保证染色时间充足，颜色清晰，并及时观察。
【储藏条件及有效期】常温储存，有效期24个月，生产日期见包装。
【注意事项】
检测前24个小时内不能有性行为；
48小时内有冲洗消毒上药填塞者，适量清除后取样；
采集的标本不能含有血液，否则将会导致假阳性；
染色液开盖前，发现液体已变为绿色，请勿使用；
取样后在1分钟内进行检测，并在3分钟内判断结果；
按照说明书操作，检测判断与比色卡比对；
本产品为快速筛查产品，不能代替医院确诊检查；
染色液开盖5分钟后失效，按医源性废弃物处理，勿反复使用。
